Tamil Nadu Uni What Is Diethylene Glycol & ethylene glycol Found In ‘Coldrif’ Cough Syrup At

Diethylene glycol (Deg) and ethylene glycol औद्योगिक विलायक हैं जिनका उपयोग एंटीफ्रीज, पेंट, ऑटोमोटिव तरल पदार्थ और प्लास्टिक में किया जाता है।

Tamil Nadu इकाई में ‘कोल्ड्रिफ’ कफ सिरप में पाया जाने वाला Diethylene Glycol क्या है? Diethylene Glycol(DEG) और ethylene glycol (EG) औद्योगिक विलायक हैं जिनका उपयोग एंटीफ्रीज़, पेंट, ब्रेक फ्लुइड और प्लास्टिक में किया जाता है।

नई दिल्ली:

स्वास्थ्य मंत्रालय ने पुष्टि की है कि मध्य प्रदेश में एकत्रित कफ सिरप के नमूनों में संदूषण की पुष्टि नहीं हुई है, जबकि Tamil Nadu में इसके निर्माण संयंत्र से प्राप्त ‘कोल्ड्रिफ’ कफ सिरप के एक बैच में अनुमत सीमा से अधिक Diethylene Glycol (DEG) पाया गया है।

अपडेट के अनुसार, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा से छह नमूने एकत्र किए – और सभी नमूने DEG और ethylene glycol से मुक्त पाए गए। राज्य औषधि नियामक ने एकत्रित किए गए 13 नमूनों में से तीन का परीक्षण किया और ये भी स्पष्ट पाए गए। हालाँकि, मध्य प्रदेश सरकार के अनुरोध पर, तमिलनाडु FDA ने कांचीपुरम स्थित श्रीसन फार्मा के निर्माण स्थल से सीधे ‘कोल्ड्रिफ’ के नमूने एकत्र किए। 3 अक्टूबर को साझा किए गए परिणामों में सुरक्षा सीमा से अधिक DEG संदूषण का पता चला।

मध्य प्रदेश और तमिलनाडु ने कफ सिरप पर प्रतिबंध लगा दिया है। केंद्र ने अब गुणवत्ता नियंत्रण में खामियों को उजागर करने के लिए छह राज्यों में 19 दवा निर्माण स्थलों पर जोखिम-आधारित निरीक्षण का आदेश दिया है। एनआईवी, आईसीएमआर, एनईईआरआई, सीडीएससीओ और एम्स नागपुर के विशेषज्ञों की एक बहु-विषयक टीम छिंदवाड़ा और उसके आसपास के क्षेत्रों में बच्चों की मृत्यु के कारणों की जांच कर रही है।

Diethylene Glycol (DEG), ethylene glycol (EG) क्या हैं?

डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) और एथिलीन ग्लाइकॉल (EG) औद्योगिक विलायक हैं जिनका उपयोग एंटीफ्रीज़, पेंट, ब्रेक द्रव और प्लास्टिक में किया जाता है। ये दवाओं के लिए नहीं हैं। कभी-कभी ये ग्लिसरीन जैसी दवा सामग्री को दूषित कर देते हैं, जो अक्सर गलत निगरानी या आपूर्तिकर्ताओं द्वारा सस्ती औद्योगिक-ग्रेड सामग्री के उपयोग के कारण होता है।

डीईजी रंगहीन और सिरप जैसा होता है, जिसके कारण यदि सख्त प्रयोगशाला परीक्षण को छोड़ दिया जाए तो इसे वैध एक्सीपिएंट्स समझने की गलती करना आसान हो जाता है।

ये खतरनाक क्यों हैं?

जब इसे निगला जाता है, तो डीईजी और ईजी विषाक्त यौगिकों में टूट जाते हैं, जो गुर्दे, यकृत और तंत्रिका तंत्र को गंभीर क्षति पहुंचाते हैं। बच्चों में लक्षण मतली, पेट दर्द और कम पेशाब से शुरू होते हैं। गंभीर मामलों में, यह तेजी से तीव्र गुर्दे की विफलता, दौरे और मृत्यु का कारण बनता है।

बच्चे विशेष रूप से असुरक्षित हैं, क्योंकि उनके शरीर के वजन के सापेक्ष इसकी थोड़ी सी मात्रा भी घातक हो सकती है।

पिछली घटनाएं बताती हैं कि यह कितना घातक हो सकता है: गाम्बिया में, 2022 में दूषित कफ सिरप पीने से कम से कम 70 बच्चों की मौत हो गई।

अगर ‘कोल्ड्रिफ’ में डीईजी है, तो इसका क्या मतलब है?

तमिलनाडु के ‘कोल्ड्रिफ’ सिरप में डीईजी की मौजूदगी कई कारणों से चिंताजनक है। इससे यह पुष्टि होती है कि दवा उपभोग के लिए असुरक्षित है और इसे बाजार में नहीं बेचा जाना चाहिए था। नियामक अधिकारी संभवतः इस उत्पाद को वापस मँगवाएँगे और उल्लंघनों के लिए कंपनी की जाँच करेंगे।

विश्व स्वास्थ्य संगठन का कहना है

विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने बार-बार DEG और EG से दूषित कफ सिरप के बारे में चेतावनी दी है, और कहा है कि 2022 से दुनिया भर में 300 से ज़्यादा बच्चों की मौत इन्हीं से हो सकती है। नियामकों की मदद के लिए, WHO ने दो-स्तरीय नई परीक्षण विधियाँ विकसित की हैं, जिनमें प्रारंभिक जाँच के लिए पतली परत वाली क्रोमैटोग्राफी (TLC) और उसके बाद पुष्टि के लिए गैस क्रोमैटोग्राफी शामिल है।

Diethylene Glycol (डीईजी) एक विषैला औद्योगिक विलायक है जो तमिलनाडु स्थित श्रीसन फार्मास्युटिकल्स द्वारा निर्मित कफ सिरप ‘कोल्ड्रिफ’ में पाया गया था। ऐसा संदेह है कि इस प्रदूषण के कारण मध्य प्रदेश और राजस्थान में कई बच्चों की मृत्यु हो गई, जिनमें तीव्र किडनी फेलियर की समस्या उत्पन्न हो गई।

डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) क्या है?

DEG एक पारदर्शी, गंधहीन और मीठा स्वाद वाला तरल पदार्थ है जिसका उपयोग ब्रेक फ्लुइड, एंटीफ्रीज़, पेंट और प्लास्टिक जैसे व्यावसायिक उत्पादों में किया जाता है। यह मानव उपभोग के लिए सुरक्षित नहीं है और जब दवा निर्माण में इसे अवैध रूप से अधिक महंगे, सुरक्षित विलायकों के स्थान पर प्रतिस्थापित किया गया, तो इसने वैश्विक स्तर पर बड़े पैमाने पर विषाक्तता की कई महामारियों को जन्म दिया।

कफ सिरप में डीईजी क्यों था

डीईजी की मौजूदगी जानबूझकर नहीं थी, बल्कि यह एक दूषित, सस्ते घटक के इस्तेमाल का नतीजा है।
विलायक का संदूषण: निर्माता, श्रीसन फार्मास्युटिकल्स ने संभवतः ग्लिसरीन या प्रोपाइलीन ग्लाइकॉल जैसे किसी औषधीय घटक का इस्तेमाल किया था, जो डीईजी से दूषित था।
खराब गुणवत्ता नियंत्रण: यह संदूषण खराब विनियामक निरीक्षण और विनिर्माण नियंत्रण का संकेत देता है, जिसके कारण औद्योगिक-ग्रेड रसायन दवा आपूर्ति श्रृंखला में प्रवेश कर जाते हैं।
पाए गए उल्लंघन: कांचीपुरम संयंत्र के निरीक्षण में विनिर्माण मानकों के कई उल्लंघन पाए गए, जिससे कंपनी में गुणवत्ता नियंत्रण की कमी और उजागर हुई।

डीईजी संदूषण का इतिहास

यह कोई अकेली घटना नहीं है। दवा उत्पादों में डीईजी संदूषण के कारण दुनिया भर में बड़े पैमाने पर विषाक्तता हुई है, जिनमें शामिल हैं:
1937, अमेरिका: एलिक्सिर सल्फ़ानिलमाइड के सेवन से 100 से ज़्यादा लोगों की मौत हो गई।
1990, नाइजीरिया: डीईजी-संदूषित पैरासिटामोल सिरप से 40 से ज़्यादा बच्चों की मौत हो गई।
2006, पनामा: डी.ई.जी. से निर्मित कफ सिरप से 100 से अधिक लोगों की मृत्यु हो गई।
2020, भारत: जम्मू और कश्मीर में एक दर्जन से ज़्यादा बच्चों की दूषित कफ सिरप पीने से मौत हो गई।
2022, गाम्बिया और उज्बेकिस्तान: भारत में निर्मित डीईजी से दूषित कफ सिरप पीने से कई बच्चों की मौत हो गई।

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