WHO flags regulation gaps after India child deaths from cough syrups

WHO (डब्ल्यूएचओ) ने दूषित कफ सिरप से कम से कम 20 बच्चों की मौत के बाद भारत के दवा सुरक्षा नियमों में खामियों पर “गहरी चिंता” व्यक्त की है।

इसने यह भी चेतावनी दी है कि ऐसी दवाएं अनियमित वितरण चैनलों के माध्यम से अन्य देशों तक पहुंच सकती हैं।

पिछले महीने मध्य प्रदेश और राजस्थान राज्यों से प्राप्त रिपोर्ट के अनुसार, ये deaths तीन cough syrups से संबंधित हैं, जिनके नमूनों में डायथिलीन ग्लाइकॉल (डी.ई.जी.) पाया गया है – जो औद्योगिक विलायकों में पाया जाने वाला एक विषैला पदार्थ है।

भारत ने दूषित सिरप बनाने वाली दवा कंपनी के मालिक को गिरफ्तार कर लिया है, उत्पादन रोकने का आदेश दिया है तथा जांच शुरू कर दी है।

भारत के औषधि नियामक ने तीन दूषित cough syrups– कोल्ड्रिफ (स्रेसन फार्मास्यूटिकल्स), रेस्पिफ्रेश (रेडनेक्स फार्मास्यूटिकल्स) और रीलाइफ (शेप फार्मा) की पहचान की है और विश्व स्वास्थ्य संगठन के साथ जानकारी साझा की है।

कई राज्यों ने इन कफ सिरप पर प्रतिबंध लगा दिया है, जबकि कुछ ने दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए सभी कफ और सर्दी सिरप के उपयोग पर रोक लगा दी है।

गुरुवार को पुलिस ने श्रीसन फार्मास्यूटिकल्स के मालिक जी रंगनाथन को गिरफ्तार कर लिया। 73 वर्षीय श्री रंगनाथन फार्मास्युटिकल जगत में प्रसिद्ध हैं और दशकों से दवाइयाँ बना रहे हैं।

तमिलनाडु के स्वास्थ्य मंत्री मा सुब्रमण्यम ने कहा कि कंपनी का विनिर्माण लाइसेंस “स्थायी रूप से रद्द” किया जा रहा है।

ये मौतें राष्ट्रीय स्तर पर सुर्खियाँ बनी हैं और कई अभिभावकों के लिए चिंता का विषय बन गई हैं क्योंकि भारत में बच्चों को मुँह से सिरप देना एक आम बात है।

मध्य प्रदेश में पांच वर्ष से कम आयु के बच्चों में सबसे अधिक मौतें कोल्ड्रिफ cough syrups के कारण हुई हैं, जिसके कारण बुखार, उल्टी, मूत्र संबंधी समस्याएं और तेजी से मौत हुई।

cough syrups लिखने वाले डॉक्टर प्रवीण सोनी को लापरवाही के आरोप में गिरफ्तार कर लिया गया है, हालांकि भारतीय चिकित्सा समूह अपर्याप्त परीक्षण और निगरानी के लिए नियामकों को दोषी ठहराते हैं।

तमिलनाडु औषधि नियंत्रण विभाग के निरीक्षण में पाया गया कि श्रीसन फार्मास्यूटिकल्स ने 364 विनिर्माण नियमों का उल्लंघन किया है – 39 “बहुत गंभीर” और 325 “प्रमुख”।

रिपोर्ट में अपर्याप्त योग्यता वाले कर्मचारियों, घटिया पानी और उपकरणों, कीट नियंत्रण की कमी, उत्पादन निगरानी प्रक्रियाओं का अभाव, तथा गुणवत्ता आश्वासन या डेटा संग्रह विभाग का अभाव होने का भी उल्लेख किया गया है।

रिपोर्ट में कहा गया है, “निर्मित उत्पादों को बहुत ही अस्वास्थ्यकर तरीके से संग्रहित किया जाता है…सीवेज को बिना शुद्धिकरण के ही बहा दिया जाता है। दवा उत्पादन के लिए पानी को भी अस्वास्थ्यकर तरीके से संग्रहित किया जाता है।”

हाल के वर्षों में भारत में निर्मित कफ सिरप वैश्विक जांच के दायरे में आ गए हैं।

2023 में, डाइएथिलीन ग्लाइकॉल से दूषित भारतीय cough syrups के कारण गाम्बिया में 70 और उज्बेकिस्तान में 18 बच्चों की मौत हुई थी।

दिसंबर 2019 और जनवरी 2020 के बीच, भारत प्रशासित कश्मीर के जम्मू में कथित तौर पर कफ सिरप से पांच साल से कम उम्र के कम से कम 12 बच्चों की मौत हो गई, कार्यकर्ताओं का कहना है कि हताहतों की संख्या अधिक हो सकती है।

मध्य प्रदेश और राजस्थान में मिलावटी क cough syrups के कारण child deaths पर देशभर में फैले आक्रोश के बीच, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने भारत में घरेलू स्तर पर बेची जाने वाली दवाओं के लिए डाइएथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की जांच में “नियामक अंतराल” पर चिंता व्यक्त की है। इसने ऐसे दूषित उत्पादों के अन्य देशों, खासकर अनियमित माध्यमों से, निर्यात किए जाने के संभावित जोखिम की भी चेतावनी दी है।

यह घटना ऐसे समय में घटित हुई है जब कम से कम 20 बच्चों की, जिनमें से अधिकांश की उम्र 5 वर्ष से कम थी, किडनी फेल होने के कारण मृत्यु हो गई, क्योंकि उन्हें खांसी और सर्दी के लक्षणों के उपचार के लिए मिलावटी सिरप दिया गया था। कई पीड़ितों को कोल्ड्रिफ कफ सिरप दिया गया था, जिसके नमूनों में 48.6 प्रतिशत डाइएथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया, जो एक ज़हरीला औद्योगिक रसायन है।

एक बयान में, WHO ने कहा कि वह इन मौतों से “बेहद दुखी” है और परिवारों के प्रति अपनी संवेदना व्यक्त करता है।

इसमें कहा गया है कि उसने दूषित दवाओं के संबंध में स्पष्टीकरण के लिए केन्द्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से संपर्क किया है तथा यह भी पूछा है कि क्या इन उत्पादों का निर्यात किया गया था। सीडीएससीओ ने विश्व स्वास्थ्य संगठन को बताया है कि कम से कम तीन cough syrups- कोल्ड्रिफ, रेस्पिफ्रेश टीआर और रीलाइफ – में डायएथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया है। सीडीएससीओ ने यह भी कहा कि इन उत्पादों को वापस मंगा लिया गया है तथा निर्माताओं को सभी चिकित्सा उत्पादों का उत्पादन बंद करने का आदेश दिया गया है। औषधि नियामक ने विश्व स्वास्थ्य संगठन को यह भी बताया है कि इनमें से कोई भी उत्पाद भारत से निर्यात नहीं किया गया था।

विश्व स्वास्थ्य संगठन इन घटनाक्रमों पर गहरी चिंता व्यक्त करता है और निम्नलिखित बातों पर जोर देता है: दूषित उत्पादों के अन्य देशों को निर्यात किए जाने का संभावित जोखिम, विशेष रूप से अनियमित चैनलों के माध्यम से। भारत में घरेलू स्तर पर बेची जाने वाली दवाओं के लिए डीईजी/ईजी स्क्रीनिंग में नियामकीय खामियाँ। संदूषण के स्रोत की पहचान करना और प्रचलन में मौजूद किसी भी दूषित दवा सामग्री की पहचान करके उसे हटाना,” उसने कहा।

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